Thực phẩm chức năng (TPCN) dùng để hỗ trợ chức năng các bộ phận trong cơ thể
người, có tác dụng dinh dưỡng, tạo cho cơ chế tình trạng thoải mái, tăng sức đề
kháng và giảm bớt nguy cơ gây bệnh. Hiện nay các nước phát triển có xu hướng ưa
chuộng dùng các TPCN hơn dùng thuốc. Chính vì vậy, đa số các tập đoàn sản xuất
thuốc đang chuyển sang sản xuất Thực
phẩm chức năng và
tìm được đối tượng tiêu thụ lớn hơn
Theo
quy định của pháp luật, các sản phẩm thực phẩm, thực phẩm chức năng và các loại đồ
uống khác trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường phải được công bố tiêu
chuẩn (đăng ký lưu hành)
1.
Hồ sơ đăng ký
–
Bản cung cấp thông tin công bố
– Giấy đăng ký kinh doanh của thương
nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của Công ty sản xuất
nước ngoài (bản sao – chứng thực)
–
Giấy phép CA (Certyficate Of Analysis) – Bản phân tích thành phần của nhà sản
xuất hoặc phiếu kiểm nghiệm (về chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm
chất lượng và các chỉ tiêu liên quan) của nhà sản xuất hoặc của cơ quan kiểm
định độc lập nước xuất xứ
– Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản
phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu của thương nhân); Mẫu có gắn
nhãn (nếu có yêu cầu để thẩm định)
–
Bản sao có công chứng nước ngoài hoặc trong nước của một trong các giấy chứng
nhận sau: GMP (thực hành sản xuất tốt); HACCP (hệ thống phân tích mối nguy và
kiểm soát điểm tới hạn) hoặc các giấy tờ tương đương
–
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận
y tế (Health Certificate) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ.
–
Kết quả nghiên cứu lâm sàng hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và
tính an toàn thực phẩm.
–
Bản sao Giấy chứng nhận của nước xuất khẩu cho phép sử dụng với cùng mục đích
trên phạm vi lãnh thổ của quốc gia đó và thuyết minh quy trình sản xuất (đối
với trường hợp thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen hoặc trong thành phần
có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ)
–
03 mẫu sản phẩm
*
Lưu ý:
Những
trường hợp các thực phẩm được phép công bố trong cùng một Bản công bố:
–
Các sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm
–
Các sản phẩm có công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi khác nhau
–
Các sản phẩm khác nhau nhưng được đóng gói chung trong cùng một bao gói như một
đơn vị đóng gói
–
Các dạng khác sẽ được chi cục vệ sinh an toàn thực phẩm Việt Nam quyết định dựa
vào quyết định của ủy ban thực phẩm ASEAN
2.
Thủ tục: Nộp hồ sơ theo quy định tại Bộ y tế
Đến
với ANT Lawyers, khách hàng sẽ được các quyền lợi sau:
–
Tư vấn miễn phí các quy định chung của pháp luật về việc công bố TPCN
–
Tư vấn miễn phí về chuẩn bị hồ sơ, tài liệu xin công bố TPCN
–
Tư vấn các vấn đề khác có liên quan
Để
được tư vấn chi tiết và cụ thể, hãy liên hệ với ANT
Lawyers theo địa
chỉ: email: luatsu@antlawyers.com hoặc hotline để được tư vấn.
